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ISSN: 2333-9721

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药物发育毒性体外替代方法研究进展及组合策略
郭隽,,汪巨峰
药物评价研究 , 2015, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.04.001
Abstract: 随着3Rs原则的实施,药物非临床生殖发育毒性研究中的整体动物试验面临严重挑战,体外替代研究逐步成为研究热点。生殖发育毒性周期长,涵盖面广,现有的任何一种体外方法无法全面模拟药物在体内作用的全过程,无法全面反映其对于生殖发育周期中性成熟、受精、配子发生、合子发育、出生后发育及性功能等方面的影响。形成一套完整的生殖发育毒性体外替代法评价是解决体外替代法预测结果接近体内检测结果的关键,在整合体外替代研究时,应考虑体细胞与生殖细胞,不同进化阶段的物种,多个生殖毒性周期,体内外代谢活化差异等因素。根据受试物特性、分布、用途、适用范围,其他毒理学实验及毒代动力学资料,技术水平,管理部门的要求等特点进行实验设计,通过一系列反应不同试验终点的组合实验(Integrated testing strategy,ITS)综合评定药物体外生殖发育毒性,但目前尚无最合理的组合方案。对生殖发育毒性体外试验研究进展及应用策略需考虑要点进行综述,以推动替代技术在药物非临床安全性评价中的应用。
GLP体系下体外替代技术的质量保证要点
刘晓萌,郭隽,,谢寅,孙建宁
药物评价研究 , 2015, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.02.019
Abstract: 随着动物福利指导原则的提出, 大量替代方法逐步应用于药物非临床安全性评价领域。然而, 我国在药物非临床研究质量管理规范(GLP)中, 体外替代技术的发展仍处于起步阶段。从人员、实验设施、标准操作规程、质量保证体系、电子数据管理等方面, 阐述在GLP体系下如何规范替代方法, 严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素, 降低实验误差, 确保实验结果的真实性, 以推动替代技术在药物非临床安全性评价中的应用。
新药生殖发育毒性安全性评价的仪器确认要点
郭隽,刘晓萌,,谢寅,李芊芊
药物评价研究 , 2014, DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.05.014
Abstract: 围绕药品非临床研究质量管理规范(GLP)体系下生殖发育毒性评价所使用仪器确认展开讨论,提供开展仪器确认所需要的关键事项:根据研究目的,选取合适种属的实验动物;动物数量应满足统计学需求;准确选取实验受试物,购入标准品或阳性药物;确定实用性强、干扰因素少的确认方法;把握实验关键点、排除其他因素对确认的干扰;建立准确度高可重现性好的评价标准;根据实验室基本情况以及研究目的,在标准作业程序(SOP)中规定不同仪器确认所需要的周期。现有生殖毒性仪器确认规范性、标准化成为实验室管理的新难点,需要努力推进其标准化规范化进程。
内蒙古某难选赤铁矿石直接还原—弱磁选试验
王翠玲, 王化军, , 李国, 时成帅
金属矿山 , 2012,
Abstract: 以山东某地产烟煤为还原剂、QM为助还原剂,对内蒙古某难选赤铁矿石进行直接还原—两段阶段磨矿、阶段弱磁选试验,在还原剂和助还原剂与矿石的质量比分别为40%和30%、直接还原温度为1200℃、直接还原时间为3h、两段磨矿细度分别为-0.074mm占70.63%和-0.043mm占90.48%、两段弱磁选磁场强度均为110kA/m的条件下,获得了铁品位和铁回收率分别为91.74%和91.46%的粉末铁产品,从而为该铁矿石的开发利用提供了备选技术方案。
多细胞系胞质分裂阻滞微核细胞组学试验法的建立与应用
文海若,淡墨,齐乃松,,王雪
癌变·畸变·突变 , 2015,
Abstract: ?目的:采用不同组织来源的细胞系建立微核细胞组学,比较其遗传毒性生物标志物的敏感性,并研究雷公藤甲素(tpl)和甘草酸二铵(dg)对大鼠成纤维肺细胞(chl)和犬肾小管上皮细胞系(mdck)细胞微核率的影响。方法:首先建立方法,采用不同浓度丝裂霉素c(mmc)与chl、l02、mdck、bhas42细胞作用6h后给予细胞松弛素b(cytob)继续培养约1.5个细胞倍增时间。收获细胞、制片、染色及镜检。计算每个剂量胞质分裂增殖指数(cbpi)、复制指数(ri)、坏死(nec)及凋亡(apop)细胞的千分率、双核细胞中微核(mn)、核芽(nbud)和核质桥(npb)出现的千分率。然后进行方法的验证,采用chl细胞经不同浓度(1、10和100μg/ml)dg预处理24h后观察dg对上述细胞毒性和微核细胞组相关指标的影响。为进一步了解微核细胞组学对遗传毒性靶器官评估的效果,mdck细胞经dg(10μg/ml)预处理24h后采用不同浓度(1和5μg/ml)tpl染毒1h,观察其对遗传毒性的影响。结果:mmc诱发的不同细胞系细胞毒性(cbpi、ri、apop与nec)均随mmc浓度升高呈升高趋势。各组细胞的mn、nbud和npb均出现不同程度的剂量相关性升高,但不同细胞系对mmc诱发的生物标志物峰值出现的敏感度不同。在验证实验中,与对照组相比,dg(10和100μg/ml)对mmc(0.2μg/ml)诱发的mn、nbud和npb升高有显著的抑制作用(p均pp结论:多细胞系胞质分裂阻滞微核细胞组学实验法可同时对多项遗传毒性指标进行评价。dg对chl及mdck细胞产生的染色体断裂有保护作用,在临床配伍中可发挥抗细胞dna损伤的功效。
高应力区分层开采冲击地压事故发生机理研究
姜福,史先锋*,王存文,魏全德,姚顺利,朱斯陶,
岩石工程学报 , 2015,
Abstract: 以某矿厚硬顶板条件下特厚煤层上分层开采发生的巷道与工作面同时冲击的事故为背景,研究事故发生的机理与治理方法。研究表明:引起事故的主要力源来自上层煤煤柱、不等宽区段煤柱、巨厚坚硬顶板和大断层等形成的集中应力;主要冲击灾害体是巷道和工作面内的底煤;底煤发生冲击的主要力学机理是底煤在水平应力突变条件下发生屈曲破坏,并在垂直应力作用下发生冲击性滑移。提出了上层煤柱对下层煤采动影响范围与冲击危险范围的评估方法,为制定恢复生产方案提供了科学依据。根据发生事故的机理,制定并实施了恢复生产的方案,通过实施危险区卸压措施和建立冲击危险实时监测预警体系,工作面恢复了生产,保障了安全开采。
多维背包问题的变邻域填充函数算法
,朱文
福州大学学报(自然科学版) , 2012,
Abstract: 首先给出解的两个邻域结构,并把多维背包问题转化为相应的无约束整数规划问题.其次构造一个单参数的填充函数,然后提出一类求解多维背包问题的变邻域填充函数算法.实验结果表明,该算法是有效的.
一种求解最大二等分问题的分散搜索算法
,朱文
福州大学学报(自然科学版) , 2014,
Abstract: 最大二等分问题是图论中的一个NP困难问题. 本研究提出一种基于分散搜索框架的启发式算法求解最大二等分问题. 该分散搜索算法采用Kernighan-Lin算法作为局部搜索算法,利用解的质量和解之间的距离构造参考集,通过两个可行解构造新的可行解. 利用一些标准测试例子测试算法,实验结果与现存算法所得结果比较,表明该算法是有效的.
六种杜鹃花属植物花粉活力测定方法的比较研究
张超仪,
植物科学学报 , 2012, DOI: 10.3724/SP.J.1142.2012.10092
Abstract: ?选取睫毛杜鹃(Rhododendronciliatum)、多鳞杜鹃(Rhododendronpolylepis)、薄皮杜鹃(Rhdodenrontaronense)、映山红(Rhododendronsimsii)、马银花(Rhododendronovatum)和比利时杜鹃(Rhododendronhybridum)为研究对象,通过蔗糖、H3BO3、CaCl2单因子及L25(53)正交试验对它们进行花粉萌发试验研究,比较I2-KI染色法、TTC染色法、联苯胺染色法、MTT染色法4种花粉活力测定方法的不同。结果表明:蔗糖、H3BO3、CaCl2及3因子交互效应对杜鹃花花粉萌发有显著影响。适宜的离体培养基配方依杜鹃花种类不同而不同,睫毛杜鹃为:蔗糖150g/L+H3BO30mg/L+CaCl250mg/L;映山红为:蔗糖100g/L+H3BO3100mg/L+CaCl20mg/L;马银花为:蔗糖50g/L+H3BO3200mg/L+CaCl20mg/L;比利时杜鹃为:蔗糖150g/L+H3BO3100mg/L+CaCl20mg/L。MTT染色法是简单快速测定杜鹃花花粉活力的最适染色法。
六种杜鹃花属植物花粉活力测定方法的比较研究
张超仪,
植物学学报 , 2012,
Abstract: ?选取睫毛杜鹃(rhododendronciliatum)、多鳞杜鹃(rhododendronpolylepis)、薄皮杜鹃(rhdodenrontaronense)、映山红(rhododendronsimsii)、马银花(rhododendronovatum)和比利时杜鹃(rhododendronhybridum)为研究对象,通过蔗糖、h3bo3、cacl2单因子及l25(53)正交试验对它们进行花粉萌发试验研究,比较i2-ki染色法、ttc染色法、联苯胺染色法、mtt染色法4种花粉活力测定方法的不同。结果表明:蔗糖、h3bo3、cacl2及3因子交互效应对杜鹃花花粉萌发有显著影响。适宜的离体培养基配方依杜鹃花种类不同而不同,睫毛杜鹃为:蔗糖150g/l+h3bo30mg/l+cacl250mg/l;映山红为:蔗糖100g/l+h3bo3100mg/l+cacl20mg/l;马银花为:蔗糖50g/l+h3bo3200mg/l+cacl20mg/l;比利时杜鹃为:蔗糖150g/l+h3bo3100mg/l+cacl20mg/l。mtt染色法是简单快速测定杜鹃花花粉活力的最适染色法。
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